Albuterol-Budesonida sob demanda em casos de asma leve Sobre o artigo  O estudo BATURA avaliou a eficácia e segurança do uso sob demanda de uma combinação fixa de albuterol (180 µg) e budesonida (160 µg) em comparação ao uso isolado de albuterol (180 µg) em pacientes ≥12 anos com asma leve não controlada. A motivação se baseia na crescente evidência de que o uso exclusivo de β2-agonistas de curta ação (SABA) não controla adequadamente a inflamação das vias aéreas, aumentando o risco de exacerbações graves, mesmo em pacientes com sintomas infrequentes. Métodos utilizados Estudo fase 3b, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, virtual e descentralizado, conduzido nos Estados Unidos. Os participantes, ≥12 anos, com asma leve não controlada (tratados com SABA isoladamente ou em associação a corticoide inalatório de baixa dose ou antagonista de receptor de leucotrieno), foram randomizados 1:1 para receber: Grupo intervenção: Albuterol–Budesonida 180/160 µg Grupo controle: Albuterol 180 µg Ambos os grupos utilizaram a medicação sob demanda por 12 a 52 semanas. O desfecho primário foi o tempo até a primeira exacerbação grave. Os desfechos secundários incluíram taxa anualizada de exacerbações e exposição a glicocorticoides sistêmicos. Resultados Total de participantes randomizados: 2516, sendo 1797 (71,4%) concluíram o estudo. A taxa de primeira exacerbação grave foi significativamente menor no grupo albuterol–budesonida: 5,1% vs 9,1% na população de eficácia (HR: 0,53) 5,3% vs 9,4% na população por intenção de tratamento (HR: 0,54) Taxa anualizada de exacerbações graves: 0,15 com albuterol–budesonida vs 0,32 com albuterol (RR: 0,47) Exposição anualizada a corticoide sistêmico: 23,2 mg vs 61,9 mg Eventos adversos foram similares entre os grupos. Apenas 1,2% no grupo intervenção e 2,7% no grupo controle descontinuaram o tratamento por efeitos adversos. Discussão O estudo confirma que a associação albuterol–budesonida reduz significativamente o risco de exacerbações graves em pacientes com asma leve não controlada, alinhando-se às diretrizes da GINA, que contraindicam o uso isolado de SABA. A redução de 47% no risco de exacerbações e 63% na exposição a glicocorticoides sistêmicos reforça a superioridade clínica da combinação. A estratégia permite tratamento da broncoconstrição e inflamação simultaneamente, mesmo em uso sob demanda. Conclusão O uso sob demanda de albuterol–budesonida é superior ao uso isolado de albuterol para reduzir exacerbações graves em pacientes ≥12 anos com asma leve não controlada, mantendo perfil de segurança semelhante. A prática clínica deve considerar a substituição do SABA isolado por combinações com corticoides inalatórios mesmo em asma leve. Insights clínicos  O uso isolado de SABA é seguro em pacientes com asma leve? Não. Apesar da gravidade leve, pacientes com asma leve ainda têm risco significativo de exacerbações graves, especialmente quando tratados apenas com SABA, que não controla a inflamação das vias aéreas. A combinação de albuterol com budesonida é eficaz em uso sob demanda? Sim. O estudo BATURA demonstrou redução de 47% no risco de exacerbações graves com o uso dessa combinação sob demanda. Qual foi o impacto do tratamento na exposição a corticoides sistêmicos? A exposição anualizada foi 63% menor no grupo albuterol–budesonida em comparação com o uso isolado de albuterol. Houve diferença nos efeitos adversos entre os grupos? Não significativa. A incidência geral foi semelhante entre os grupos. A introdução de budesonida gerou eventos locais leves em uma pequena parcela dos pacientes. Este tratamento é aplicável a adolescentes? A maioria dos participantes tinha ≥18 anos. Embora adolescentes tenham sido incluídos, a generalização para menores de 18 anos deve ser feita com cautela. Essa estratégia está alinhada com as recomendações da GINA? Sim. A GINA recomenda evitar o uso de SABA isoladamente em qualquer grau de asma e prioriza a combinação com corticoide inalatório. Para ver mais conteúdos como este, acesse: NeoPed Hub