Segurança do Teste de Provocação Direta com Amoxicilina em Lactentes e Pré-Escolares para Avaliação de Alergia à Penicilina  Sobre o artigo  Os rótulos de alergia à penicilina representam a alergia medicamentosa mais frequentemente registrada na população pediátrica e estão associados ao uso de antibióticos de amplo espectro, piores desfechos clínicos, aumento de custos e impacto negativo na saúde pública. O teste de provocação oral direto com amoxicilina vem sendo cada vez mais utilizado em crianças e adultos para confirmar ou excluir o diagnóstico de alergia. Entretanto, existiam poucos dados específicos sobre sua segurança em crianças menores de cinco anos, especialmente em lactentes. O objetivo do estudo foi avaliar a segurança e a eficácia desse método nessa população de baixo risco. Métodos utilizados Foi realizado um estudo retrospectivo multicêntrico em dois centros terciários pediátricos norte-americanos entre julho de 2021 e julho de 2024. Foram incluídas crianças menores de cinco anos encaminhadas para investigação de alergia à penicilina e submetidas a teste de provocação oral em duas etapas com amoxicilina ou amoxicilina-clavulanato em ambiente ambulatorial especializado. O protocolo consistiu na administração inicial de 10% da dose terapêutica habitual, seguida por período de observação e posterior administração da dose completa. Foram excluídas crianças com história de anafilaxia, reações cutâneas graves ou comprometimento de órgãos-alvo relacionado ao antibiótico. As reações foram classificadas como imediatas quando ocorreram em até uma hora após a administração e tardias quando surgiram após esse período. Resultados Foram realizados 250 testes de provocação oral entre os dois centros participantes. A maioria dos sintomas relacionados ao evento índice era cutânea, sendo o exantema isolado a manifestação mais frequente, presente em 84% dos casos. A idade mediana no momento do teste foi de 34 meses, incluindo 71 crianças com menos de 24 meses e um lactente de apenas 10 meses. O intervalo mediano entre a reação inicial e o teste foi de 12 meses. Dos 250 pacientes avaliados, 242 (96,8%) toleraram completamente o teste oral com amoxicilina, incluindo todos os pacientes submetidos ao desafio com amoxicilina-clavulanato. Apenas 8 crianças (3,2%) apresentaram alguma reação durante o procedimento. Todas as reações observadas foram leves e exclusivamente cutâneas, incluindo urticária, eritema e exantema maculopapular, com resolução após uso de anti-histamínicos orais. Nenhum paciente necessitou de adrenalina ou apresentou manifestações sistêmicas graves. A taxa de reações foi semelhante entre lactentes e crianças maiores. Discussão Este é um dos maiores estudos especificamente direcionados à avaliação de lactentes e crianças pequenas submetidos ao teste direto com amoxicilina para investigação de alergia à penicilina. Os resultados demonstram elevada segurança e efetividade do procedimento em pacientes com histórico de baixo risco e sem antecedentes de anafilaxia ou reações cutâneas graves. A taxa de desrotulagem alcançou 96,8%, reforçando que a maioria dos diagnósticos prévios de alergia à penicilina nessa faixa etária provavelmente não corresponde a uma verdadeira hipersensibilidade medicamentosa. Os autores destacam ainda a importância do encaminhamento precoce para avaliação alergológica, especialmente nos primeiros anos de vida, período caracterizado por alta frequência de infecções bacterianas e uso recorrente de antibióticos. Conclusão O teste de provocação oral direto com amoxicilina mostrou-se seguro, eficaz e com baixíssima taxa de reações em lactentes e crianças menores de cinco anos com histórico de baixo risco para alergia à penicilina. A implementação de estratégias de desrotulagem precoce pode reduzir o uso desnecessário de antibióticos alternativos e melhorar desfechos clínicos individuais e populacionais. Insights clínicos  O teste oral direto com amoxicilina é seguro em lactentes? Sim. O estudo incluiu crianças a partir de 10 meses de idade e demonstrou perfil de segurança semelhante ao observado em crianças maiores. Qual foi a taxa de sucesso na remoção do rótulo de alergia à penicilina? A desrotulagem foi possível em 96,8% dos pacientes submetidos ao teste oral. Quais pacientes não devem ser submetidos ao teste direto? Pacientes com histórico de anafilaxia, reações cutâneas graves ou lesão de órgãos associada ao antibiótico foram excluídos do estudo e não fazem parte da população considerada de baixo risco. As reações observadas foram graves? Não. Todas as reações foram leves, limitadas à pele e responderam adequadamente ao uso de anti-histamínicos orais. Nenhum paciente necessitou de adrenalina. Qual a principal implicação prática do estudo? Crianças pequenas com história de baixo risco para alergia à penicilina devem ser encaminhadas precocemente para avaliação e possível desrotulagem, evitando restrições terapêuticas desnecessárias ao longo da vida. Para ver mais conteúdos como este, acesse: NeoPed Hub