Vacinação contra Hepatite B ao Nascimento: Segurança, Efetividade e Benefício em Saúde Pública Sobre o artigo  Este artigo revisa criticamente as evidências científicas relacionadas à vacinação universal contra hepatite B nas primeiras 24 horas de vida, estratégia adotada nos Estados Unidos desde 1991 para prevenir a transmissão perinatal e pós-natal do vírus da hepatite B (HBV). O trabalho foi motivado pelas mudanças propostas pelo Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) em 2025, que passaram a sugerir decisão compartilhada para vacinação de recém-nascidos filhos de mães HBsAg negativas e possível utilização de sorologia pós-vacinal para orientar doses subsequentes. Os autores analisaram o impacto potencial dessas mudanças e revisaram as evidências disponíveis sobre segurança, imunogenicidade, eficácia e efetividade da dose ao nascimento. Métodos utilizados Foi realizada uma revisão abrangente da literatura científica publicada entre 1981 e 2025 envolvendo: Estudos clínicos randomizados e observacionais. Revisões sistemáticas e metanálises. Dados de vigilância epidemiológica do CDC. Sistemas nacionais de farmacovigilância vacinal, incluindo VAERS, Vaccine Safety Datalink e V-safe. Relatórios e apresentações do ACIP. Estudos sobre imunogenicidade, eficácia, efetividade e segurança das vacinas contra hepatite B utilizadas nos Estados Unidos. A revisão concentrou-se especialmente na comparação entre administração da primeira dose ao nascimento e esquemas com início tardio da vacinação. Resultados Os principais achados foram: A implementação da vacinação universal ao nascimento resultou em redução aproximada de 99% dos casos pediátricos de hepatite B nos Estados Unidos. A vacina apresentou excelente perfil de segurança em recém-nascidos, sem aumento de eventos adversos graves ou mortalidade associada. Não foram identificadas diferenças de segurança entre receber a primeira dose ao nascimento ou após o primeiro mês de vida. Em recém-nascidos expostos ao HBV, a combinação de vacina e imunoglobulina específica (HBIG) reduziu a transmissão vertical em 83% a 97%. A vacinação isolada, mesmo sem HBIG, reduziu o risco de infecção perinatal em aproximadamente 70%. Não houve evidências de benefício clínico ou imunológico associado ao adiamento da primeira dose da vacina. Não foram encontrados estudos que sustentassem a utilização de títulos de anti-HBs após a primeira ou segunda dose para decidir sobre continuidade do esquema vacinal. A proteção imunológica de longo prazo depende da conclusão da série completa de três doses. Discussão Os autores destacam que a dose ao nascimento funciona como importante barreira de segurança contra falhas do sistema de saúde, incluindo: Triagem materna incompleta ou inadequada durante o pré-natal. Infecções maternas adquiridas após a realização dos exames de rastreamento. Falhas de comunicação entre maternidade, laboratório e acompanhamento pediátrico. Exposição pós-natal a familiares ou cuidadores portadores do HBV. Além disso, a vacinação na maternidade reduz desigualdades de acesso relacionadas a renda, cobertura de seguro e adesão ao seguimento ambulatorial. A revisão também reforça que a utilização rotineira de sorologia pós-vacinal em lactentes saudáveis pode aumentar custos, gerar dificuldades logísticas e potencialmente ampliar disparidades no acesso à vacinação. Conclusão A vacinação universal contra hepatite B ao nascimento permanece uma das intervenções mais eficazes da história da saúde pública pediátrica. As evidências disponíveis demonstram que: A vacina é segura. O início da vacinação ao nascimento é altamente efetivo. Não existem benefícios comprovados no adiamento da primeira dose. Não há evidências que justifiquem a utilização rotineira de sorologia para orientar doses subsequentes em crianças saudáveis. Os autores concluem que a manutenção da vacinação universal nas primeiras 24 horas de vida continua sendo a estratégia mais segura para prevenção da transmissão perinatal e controle populacional da hepatite B. Insights clínicos  A vacina contra hepatite B ao nascimento é segura? Sim. A revisão identificou excelente perfil de segurança, sem aumento de eventos adversos graves ou mortalidade relacionada à vacinação. Existe benefício em adiar a primeira dose da vacina? Não. O adiamento não demonstrou melhora em segurança, imunogenicidade ou proteção de longo prazo. A vacinação ao nascimento protege apenas contra transmissão materna? Não. Ela também protege contra transmissão pós-natal por familiares e cuidadores infectados. A sorologia anti-HBs após a primeira dose pode substituir o esquema vacinal completo? Não. Não existem evidências que sustentem essa prática. Quantas doses são necessárias para proteção ideal? O esquema completo de três doses continua sendo a estratégia que oferece a melhor proteção imunológica duradoura. Qual foi o impacto da vacinação universal nos Estados Unidos? A estratégia esteve associada a redução aproximada de 99% dos casos pediátricos de hepatite B. Por que a vacinação ainda é importante em filhos de mães HBsAg negativas? Porque existem falhas de rastreamento, infecções adquiridas após o pré-natal e riscos de transmissão pós-natal dentro do ambiente familiar. Para ver mais conteúdos como este, acesse: NeoPed Hub