Intervenção precoce paralisia cerebral: ensaio com CareToy-R

Efeitos do CareToy-Revised no desenvolvimento motor precoce de lactentes com lesão cerebral perinatal: ensaio clínico randomizado A intervenção precoce paralisia cerebral com o sistema domiciliar CareToy-Revised gerou ganhos motores superiores à massagem infantil em lactentes com lesão cerebral perinatal, apresentando efeito significativo no escore total do Infant Motor Profile (IMP) imediatamente após 8 semanas de intervenção (β=5,50\beta = 5,50β=5,50; IC 95% 4,23 a 6,78; p < 0,001). Os benefícios persistiram 2 meses após o término do protocolo para o escore total (β=4,02\beta = 4,02β=4,02; IC 95% 2,76 a 5,28; p < 0,001) e para o domínio de variação motora (β=5,50\beta = 5,50β=5,50; IC 95% 3,43 a 7,57; p < 0,001). Aos 18 meses de idade corrigida, não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos. Pontos-chave: O ensaio clínico randomizou 38 lactentes com lesão cerebral perinatal entre CareToy-Revised (n = 19) e massagem infantil (n = 19). O grupo CareToy-Revised obteve melhora motora qualitativa imediata (T1) nos domínios de variação (β=6,32\beta = 6,32β=6,32; IC 95% 4,24 a 8,42), simetria (β=6,07\beta = 6,07β=6,07; IC 95% 3,79 a 8,36) e desempenho (β=5,65\beta = 5,65β=5,65; IC 95% 3,49 a 7,82). Não foram demonstradas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos para acuidade visual (Teller Acuity Cards) e cognição (Bayley-III). A dose média de intervenção foi equivalente entre os grupos: 22,40 horas (DP 5,15) no CareToy-Revised e 21,04 horas (DP 8,49) na massagem infantil. Sobre o artigo Título original: Home based early intervention with CareToy-Revised in infants with early brain injury: a randomized controlled trial Autores: Elena Beani, Riccardo Rizzi, Veronica Barzacchi, et al. Revista: Frontiers in Medicine Ano: 2026 Tipo de estudo: Ensaio clínico randomizado, unicego (avaliador mascarado) DOI: 10.3389/fmed.2026.1830574 Objetivo Determinar os efeitos do sistema tecnológico domiciliar CareToy-Revised no neurodesenvolvimento de lactentes com lesão cerebral perinatal e alto risco de desenvolver paralisia cerebral, comparando-o à massagem infantil. Métodos Ensaio clínico randomizado (1:1), paralelo, com avaliador mascarado. O estudo recrutou 38 lactentes em 3 Unidades de Terapia Intensiva Neonatal na Toscana, Itália, entre setembro de 2017 e junho de 2020. A inclusão exigiu diagnóstico de lesão cerebral em neuroimagem (hiperecogenicidade periventricular persistente, hemorragia cerebral, leucomalácia periventricular, acidente vascular cerebral ou asfixia moderada a grave), associada a alterações persistentes na General Movements Assessment (GMA) e no Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) aos 3 meses de idade corrigida. Os lactentes deveriam apresentar controle cefálico inicial sem sentar independente, conforme pontos de corte no Ages & Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3). Foram excluídos pacientes com malformações congênitas, síndromes polimalformativas e déficits sensoriais graves (retinopatia da prematuridade estágios III a V ou surdez). As intervenções duraram 8 semanas, aplicadas pelos pais no domicílio: CareToy-Revised (CT-R): ginásio biomecatrônico inteligente com sensores, brinquedos interativos, esteira sensorizada e telereabilitação com telemonitoramento semanal para ajuste de metas individualizadas. Massagem infantil (IM): protocolo domiciliar estruturado precedido por treinamento parental de 5 sessões presenciais. As avaliações ocorreram na linha de base (T0), imediatamente pós-intervenção (T1), aos 2 meses pós-intervenção (T2) e aos 18 meses de idade corrigida (T3). O desfecho primário foi o desenvolvimento motor avaliado pelo Infant Motor Profile (IMP). Os desfechos secundários compreenderam a Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition (PDMS-2), as Teller Acuity Cards (TAC) e a escala cognitiva da Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (BSID-III). A análise foi realizada por modelos lineares de efeitos mistos ajustados para idade, diagnóstico de paralisia cerebral, lateralidade e gravidade na ressonância magnética. Principais resultados da intervenção precoce paralisia cerebral com CareToy-R O modelo linear de efeitos mistos ajustado confirmou que a intervenção precoce paralisia cerebral com CareToy-Revised produziu efeitos superiores em relação ao comparador ativo nas avaliações a curto prazo: Escore total do IMP: Superior no grupo CareToy-Revised em T1 (β=5,50\beta = 5,50β=5,50; IC 95% 4,23 a 6,78; p < 0,001) e em T2 (β=4,02\beta = 4,02β=4,02; IC 95% 2,76 a 5,28; p < 0,001). Em T3, não houve efeito significativo de interação grupo versus tempo (β=1,83\beta = 1,83β=1,83; IC 95% 0,57 a 3,09; p = 0,050). Variação motora: Superior no grupo intervenção em T1 (β=6,32\beta = 6,32β=6,32; IC 95% 4,24 a 8,42; p < 0,001) e em T2 (β=5,50\beta = 5,50β=5,50; IC 95% 3,43 a 7,57; p < 0,001). Em T3, o efeito não foi mantido (β=1,93\beta = 1,93β=1,93; IC 95% -0,14 a 4,01; p = 0,512). Simetria motora: Ganho superior no grupo CareToy-Revised em T1 (β=6,07\beta = 6,07β=6,07; IC 95% 3,79 a 8,36; p < 0,001). Diferenças não foram significativas em T2 (β=0,95\beta = 0,95β=0,95; p = 0,995) e em T3 (β=0,87\beta = 0,87β=0,87; p = 0,998). Desempenho motor: Superior no grupo intervenção em T1 (β=5,65\beta = 5,65β=5,65; IC 95% 3,49 a 7,82; p < 0,001), sem diferenças significativas em T2 (β=1,66\beta = 1,66β=1,66; p = 0,757) e T3 (β=2,93\beta = 2,93β=2,93; p = 0,082). Fluência motora: Tendência de interação tempo versus grupo em T2 (β=4,56\beta = 4,56β=4,56; IC 95% 2,16 a 6,96; p = 0,002). Desfechos secundários: Não foram observadas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos para PDMS-2, Teller Acuity Cards e escala cognitiva da BSID-III em nenhum dos momentos analisados. Dose e resposta: Não houve correlação significativa entre a pontuação motora em T1 e a dose total de tratamento (R = -0,07). Conclusão dos autores O estudo sugere que um programa de 8 semanas de intervenção precoce com CareToy-Revised exerce efeito positivo sobre o desenvolvimento motor inicial em lactentes com lesão cerebral de alto risco para paralisia cerebral. O sistema promoveu melhorias superiores às da massagem infantil durante uma janela sensível de neuroplasticidade, demonstrando a viabilidade de um modelo tecnológico domiciliar, mediado pela família e supervisionado remotamente por profissionais de reabilitação. O que muda na prática O estudo demonstra que plataformas tecnológicas estruturadas aplicadas pelos próprios cuidadores no domicílio potencializam o ganho motor funcional precoce. A ausência de correlação entre dose horária e desfecho reforça que a especificidade das metas e o enriquecimento ambiental direcionado sobrepõem-se à quantidade isolada de estímulo. A perda de significância estatística na avaliação aos 18 meses indica que intervenções de 8 semanas podem necessitar de fases de manutenção para preservar a