O VSR é uma das principais causas de hospitalização em crianças pequenas em todo o mundo, com bebês prematuros e aqueles com doença pulmonar/cardíaca subjacente em maior risco. Nirsevimab, um anticorpo monoclonal IgG1 kappa humano recombinante, liga-se às subunidades F1 e F2 da proteína de fusão do VSR, bloqueando a entrada viral na célula hospedeira. Uma dose única de nirsevimab antes da temporada de VSR protegeu prematuros saudáveis contra infecção do trato respiratório inferior associada ao VSR, com eficácia de 70,1% e um perfil de segurança favorável. Este ensaio clínico de fase 3 avaliou a eficácia e a segurança do nirsevimab em recém-nascidos prematuros e a termo tardios saudáveis que entraram na primeira temporada de VSR.
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